1,表面接触器械
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等
输血、输液器、延长器、转移器等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3,植入医疗器械
起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
1.常规安全测试:
2.电磁兼容测试:
3.产品特殊标准的测试:
生物相容性:
鼠伤寒沙门氏菌回复突 |
致敏试验 |
皮肤刺激试验 |
皮内刺激试验 |
急性全身毒性试验 |
血小板粘附试验 |
亚慢性全身毒性试验 |
肌肉植入试验 |
热源试验 |
骨植入试验 |
材料特征分析 |
|
包装验证
生物安全评价
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