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出口美国护目镜ANSI Z87.1标准材料要求介绍
发布时间:2020-07-06

医用外科口罩

国内标准

应符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011;

海外标准:

美国:《Guidance for Industry and FDA Staff Surgical Masks –

Premarket Notification [510(k)] Submissions》

欧洲:《EN 14683医用口罩-要求及测试方法》 type IR

日本:《JIST8062: 2010感染性物质防护服-口罩人工血液耐渗透性试验

方法》

韩国:《KS K ISO 22609传染性药物隔离防护服-医疗用口罩人工血液(一定量、水平注入)的防渗透测试》

国际标准组织:《1S0 22609:2005传染试剂防护服医疗面罩防止人造血渗透的试验方法》

美国材料学会:《ASTM F2100-1(2018)医用口罩用材料性能的标准规范》level2& level3

美国:《Guidance for Industry and FDA Staff Surgical Masks -Premarket Notification [510(k)] Submissions》

防护眼镜(护目镜)

欧盟:《EN 166-2001个人用眼护具技术要求》

美国:《ANSI Z87.1职业和教育性个人眼睛和面部保护装置》

首选:弹性佩戴、防雾、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口

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出口美国护目镜ANSI Z87.1标准材料要求

 

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