- 1
- 2
可以做生物相容性检测报告的机构我们亿博，下面为您提供医疗器械生物性能检测测试详解，我司我们亿博提供医疗器械检测服务，提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测，提供致敏性试验、皮肤刺激试验，生物相容性等试验。
医疗器械检测产品类别
失禁治疗吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料 、中枢神经系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含抗菌剂的器械械、设备原材料、血液透析一次性用品、植入式输药器械、输液 / 输血器械 、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套 、手术缝合线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料
医疗器械检验测试标准及项目
|
测试项目 |
标准 |
|
|
细胞毒性测试（MTT法） |
ISO 10993-5 |
|
|
细胞毒性测试（琼脂法） |
ISO 10993-5 / USP 87 |
|
|
细胞毒性测试（滤膜法） |
ISO 10993-5 |
|
|
细胞毒性测试（直接接触法） |
ISO 10993-5 / USP 87 |
|
|
细胞毒性测试（洗脱法） |
USP 87 |
|
|
致敏测试（最大剂量法 / 斑贴法） |
ISO 10993-10 |
|
|
皮肤刺激测试 |
ISO 10993-10 |
|
|
皮内刺激测试 |
ISO 10993-10 / USP 88 |
|
|
口腔刺激测试（需组织病理读片） |
ISO 10993-10 |
|
|
阴道刺激测试（需组织病理读片） |
ISO 10993-10 |
|
|
阴茎刺激测试（需组织病理读片） |
ISO 10993-10 |
|
|
直肠刺激测试（需组织病理读片） |
ISO 10993-10 |
|
|
眼刺激测试 |
ISO 10993-10 |
|
|
急性全身毒性测试 |
ISO 10993-11 / USP 88 |
|
|
亚急性全身毒性测试（14 / 28天） |
ISO 10993-11 |
|
|
亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） |
ISO 10993-11 |
|
|
热原测试 |
ISO 10993-11 |
|
|
皮下植入测试 |
ISO 10993-6 |
|
|
肌肉植入测试 |
ISO 10993-6 |
|
|
骨植入测试 |
ISO 10993-6 |
|
|
溶血测试 |
ISO 10993-4 / GB |
|
|
溶血测试 |
ASTM F756 |
|
|
凝血测试 |
ISO 10993-4 / GB |
|
|
血小板计数测试 |
|
|
|
补体测试 |
ISO 10993-4 / GB |
|
|
血栓测试（体内、体外） |
ISO 10993-4 / GB |
|
|
细菌回复性测试 |
ISO 10993-3 |
|
|
小鼠淋巴瘤测试 |
ISO 10993-3 |
|
|
染色体畸变测试 |
ISO 10993-3 |
|
|
微核测试（小鼠） |
ISO 10993-3 |
|
可以做生物相容性检测报告的机构是我们亿博，提供医疗器械、医用防护用品如口罩，防护服等生物相容，周期40-60天，欢迎咨询！,选医疗亦可加我微信13824328299！
更多生物相容性检测可查阅https://www.zhijianyun.com.cn/shengwuxiangrongxing.html
(w ww.zhijianyun.com.cn)
转载注明：
上一篇：吊灯质量检测报告下一篇：茶壶质检报告
