RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，于2006年7月1日开始正式实施。新指令ROHS 2.0（2011/65/EU）以取代ROHS（2002/95/EC）新指令于2011年7月21日生效。

RoHS 2指令不仅扩大了监管产品的范围，而且实施了为期八年的过渡期。在过渡时期，纳入受管制电气和电子设备范围的新产品仍可在不遵守RoHS 2指令的情况下进入欧盟市场。然而，欧洲委员会最近发现，经过8年过渡期，即2019年7月22日以后，RoHS 2指令目前的监管范围将出现一些“混乱”，因此有必要进行立法干预。欧委会于2017年1月26日建议修订RoHS 2指令案文，以避免这些问题。这就是RoHS认证3.0的产生背景。

RoHS 3(欧盟指令2015/863)增加了11类(全能)产品，并增加了四种新的限制物质-所有邻苯二甲酸盐，四种邻苯二甲酸盐它们主要用作绝缘增塑剂。并被列入SVHC(高度关注物质)的REACH清单。因此，RoHS 3.0增加了四种新的受限制物质的清单如下：

镉（0.01％）

铅（0.1％）

汞（0.1％）

六价铬（0.1％）

多溴联苯（PBB）（0.1％）

多溴联苯醚（PBDE）（0.1％）邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP） （0.1％）

邻苯二甲酸丁基苄酯（BBP）（0.1％）

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（0.1％）

邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）（0.1％）

免予延期：值得注意的是，医疗器械的展期为两年，符合RoHS 3标准：”从2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制将适用于医疗器械，包括体外医疗器械。以及监测和控制仪器，包括工业监测和控制仪器。

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