ISO9001认证体系程序文件的编写与记录的控制

　　程序文件是以文件的形式将完成ISO9001质量管理体系过程所需要的方法和途径进行描述的第二层次文件。在GB/T9001标准中，要求形成程序的6个过程是：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。ISO9001质量管理体系其他过程的控制途径，企业可依据自身特点，可直接在质量手册的相关内容中加以描述，也可以单独编制一些程序文件。

　　程序文件的通用结构和基本内容：

　　1、封面标题：企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等。

　　2、目的和范围：阐明该程序的目的，适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员，以及不适用的界限。

　　3、职责和权限：明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系。

　　4、工作程序：这是ISO9001质量管理体系程序文件的主体。应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求、控制要点。

　　5、记录：明确相关的记录要求和记录表单。

　　ISO9001质量管理体系表格的控制

　　一、表格与记录：

　　1、表格是记载“证据”前的记录存在的文件形式，可以视其为“填写记录的指导书”；

　　2、记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”；

　　3、根据表格的性质，可以将其作为文件管理。

　　二、表格的作用：

　　1、规定了记录的内容和准则，表格中的栏目规定了需要填写什么内容，某些表格的填写说明实际上规定了填写的准则；

　　2、规定了记录的责任，表格中的填写人签名代表记录的责任人；

　　3、规定了记录的频度，表格中通常有记录的时间等信息。

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