企业如何通过ISO9001认证体系实施质量改进

　　一、ISO9001质量控制的概念

　　ISO9001质量控制（Quality control）是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动。ISO9001质量控制应贯穿于质量形成的全过程，包括质量检验、设计质量控制、工序质量控制、工作质量控制、供货商质量控制、成本质量控制等。本节主要介绍工序质量控制。

　　二、ISO9001质量控制的程序

　　◆确定控制对象；

　　◆制定控制计划和标准；

　　◆实施控制计划，并在实施过程中进行连续监视、评价和验证；

　　◆纠正不符合设计和操作程序的现象；

　　◆排除质量形成过程中的不良因素，恢复正常状态。

　　三、ISO9001质量控制的方法

　　在现代质量工程中，经常采用的ISO9001质量控制方法基本都是基于数理统计原理的。如分层法、排列图、因果分析图、直方图、散布图、统计分析表等。

　　如排列图法：

　　图中：

　　横轴——一般表示缺陷项目、部门或影响因素，按主次排列；

　　左纵轴——表示缺陷的频数（件数或损失金额）；

　　右纵轴——表示发生缺陷的频率（累计百分比）；

　　图中折线——是累计频数各点的连线，又称为帕累托曲线。

　　一般将质量缺陷分为A、B、C三类进行管理：

　　其中累计频率在0~80%区间项目划为A类，是主要控制项目，要加强控制；

　　累计频率在80~90%区间的为B 类项目，为次要项目，可按常规管理；

　　累计频率在90~100%区间的为C 类项目，为一般项目，可放宽管理；

　　四、工序ISO9001质量的控制

　　1、概念

　　工序质量又称过程质量，工序质量的高低主要反映在过程输出的合格率、废品率或返修率上，直接影响生产绩效。

　　2、工序ISO9001质量控制主要包括以下内容：

　　◆对生产条件的控制，也就是对影响工序质量的六因素进行控制。

　　◆对关键工序的控制。

　　◆对计量和测试条件的控制。

　　◆质量管理部门对不合格产品控制。

　　其中*为关键的是设置控制点从而控制关键工序。

　　3、工序ISO9001质量控制点

　　（1）概念

　　工序质量控制点是为保证工序处于受控状态，在一定时间和条件下，在产品制造过程中必须重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。

　　（2）类型

　　ISO9001质量控制点的设置可分为长期型和短期型。对设计、工艺的关键环节要求设置长期重点控制；而对工序质量不稳定、出现问题较多的过程可设置为短期质量控制，采取控制措施验证有效并标准化后可转人一般的质量控制。

　　（3）关键——设置控制点

　　设置控制点的步骤：

　　·由设计、工艺、技术部门确定必须进行特殊管理的质量控制点，编制质量控制点明细表，经批准后纳入质量管理体系文件；

　　·编制质量控制点流程图，明确关键环节和质量控制点；

　　·编制质量控制点作业指导文件。

　　·编制质量控制点管理方法，以便协调与其他过程的接口；

　　·对质量控制点进行验收。

　　◆工序ISO9001质量控制的指导文件

　　工序ISO9001质量控制指导文件是质量控制点作业的重要指导示例，生产主管必须以指导文件与质量标准相结合，突出质量控制点，加以重点管理。

　　工序指导文件种类：

　　·作业指导书（产品示意图、工艺规程、控制要求及工艺参数）；

　　·设备定期检查记录卡，设备日点检记录卡；·工装定期检查记录卡；

　　·量检具周期检定记录卡；·检验指导书；·控制图；

　　·自检记录表等。

　　◆控制图

　　控制图又称管理图，是一种用来分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的工序管理图，如下图所示。控制图的作用是用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的。

　　控制图有两类：一类用于分析生产过程中有关质量特性的变化情况，以判断工序是否处于稳定状态；另一类用于判断生产是否出现了异常情况。

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